徐州市人民政府关于印发徐州市科学技术奖励办法的通知

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云南省昆明市人大常委会


昆明市燃气管理条例

（2004年11月25日昆明市第十一届人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过 2005年3月25日云南省第十届人民代表大会常务委员会第十五次会议批准）


第一章 总 则


第一条 为保障社会公共安全，加强燃气管理，规范燃气生产、经营和使用行为，维护燃气生产经营者和用户的合法权益，促进燃气行业发展，根据有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。

第二条 本条例适用于本市行政区域内燃气发展的规划，燃气工程的建设，燃气的生产、储配、运输、经营、使用，燃气器具的销售、安装、维修等相关活动。

第三条 昆明市人民政府燃气行政主管部门(以下简称市燃气行政主管部门)，负责本市行政区域内的燃气监督管理工作。

各县(市)区人民政府燃气行政主管部门(以下简称县(市)区燃气行政主管部门)，按照管理权限负责本行政区域内的燃气监督管理工作。

公安消防、安全生产监督、质量技术监督、规划、工商、价格主管、环保等有关部门，应当按照各自职责，依法做好燃气监督管理工作。

第四条 本市燃气行业的发展，应当遵循统一规划、合理布局、鼓励投资、公平竞争、多种气源协调发展的原则，并列入全市国民经济和社会发展规划。

本市燃气行业的管理及企业的生产经营，应当遵循安全第一、预防为主、节能高效、方便用户、保障供应和规范服务的原则。



第二章规划与建设管理



第五条 本市燃气发展规划，由市燃气行政主管部门会同城市规划行政主管部门根据昆明城市总体规划组织编制，经市政府批准后组织实施。

第六条 新建、改建、扩建燃气工程项目，应当按照燃气发展规划实施，并经市燃气行政主管部门审查同意。

前款规定的审查，其条件及程序按市人民政府的具体规定办理。

第七条 按照燃气发展规划应当配套建设燃气设施的建设工程，其燃气设施应当与主体工程同时设计、同时施工、同时验收。

燃气公用设施及用户庭院、户内设施的建设，由燃气企业按照市场化运作的方式组织实施，其费用实行政府定价、政府指导价的，由燃气企业按照价格主管部门核准或者备案的标准，向申请使用燃气的用户收取，并接受市价格主管部门和市燃气行政主管部门的监督管理。

第八条 燃气工程的设计、施工、监理，应当由具有相应资质的单位承担，并符合国家、省、市有关技术标准和规范。

第九条 燃气工程竣工后，建设单位应当组织竣工验收。未经验收或验收不合格的，不得交付使用。

建设单位应当在燃气工程竣工验收合格之日起15日内，按照国家有关规定向市燃气行政主管部门及其他有关部门备案，并建立完整的工程竣工档案。



第三章生产经营管理



第十条 燃气企业应当取得燃气经营许可证。

申请燃气经营许可证，应当具备下列条件：

(一)有符合国家质量标准的燃气气源；

(二)有符合国家、行业标准的生产、储配、运输、充装、计量设施和安全设施；

(三)有固定的、符合安全条件的经营场所；

(四)有管理制度和质量控制体系，并与市燃气行政主管部门签订《安全经营服务责任书》；

(五)设置安全生产管理机构；

(六)有与经营规模相适应、具有相应资质的管理人员、技术人员和操作人员；

(七)有与经营规模相适应的抢险抢修队伍及装备；

(八)新型气体燃料应具有相应资质的机构检测、试运行合格的证明。

第十一条 申请燃气经营许可证，由申请人向所在地的县(市)区燃气行政主管部门申请并提交相关材料，县(市)区燃气行政主管部门应当自受理之日起15个工作日内提出初审意见，并连同相关材料一并报市燃气行政主管部门审批，市燃气行政主管部门应当自受理之日起15个工作日内完成审批。不予批准的，应当书面向当事人说明理由。

第十二条 瓶装燃气供应站(点)、燃气气化站和混气站、燃气车辆加气站，应当由具备燃气经营许可证的燃气企业经营，并取得燃气供应许可证。

取得燃气供应许可证，应当具备本条例第十条第二款第(一)、(二)、(三)、(四)、(六)项规定的条件。其中瓶装燃气供应站(点)还应当具备下列条件：

(一)瓶装燃气供应站(点)的设置符合燃气发展规划的布点要求，总存瓶容积不得大于30立方米，房屋达到二级以上耐火等级，防火、防爆设施符合国家标准；

(二)总存瓶容积1立方米以下的瓶装燃气供应点，站内面积不得小于20平方米，其中瓶库房面积不得小于10平方米；设置时其周围30米范围内不得有危险化学品经营店铺、配变电房、烧焊工场等火灾危险场所及医院、商场、娱乐等人员密集的公共场所50米范围内不得有学校、幼儿园和重要公共建筑；有相互毗邻并采用防火墙有效分离的管理房和瓶库房；

(三)总存瓶容积1立方米以上，30立方米以下的瓶装燃气供应站，站内总面积不得小于80平方米；设置时其周围60米范围内不得有危险化学品经营店铺、配变电房、烧焊工场等火灾危险场所及医院、商场、娱乐等人员密集的公共场所；100米范围内不得有学校、幼儿园和重要公共建筑。

第十三条 申请燃气供应许可证，由申请人向所在地的县(市)区燃气行政主管部门申请并提交相关材料。县(市)区燃气行政主管部门应当自受理之日起15个工作日内完成审批，并应当自批准之日起30日内将审批情况报市燃气行政主管部门备案。不予批准的，应当书面向当事人说明理由。

第十四条 除管道煤气生产、经营企业外的燃气企业需要停业、歇业的，应当提前90日向发证的燃气行政主管部门提出申请，落实有关用户继续用气的相关措施，并到工商、税务等有关部门办理相关手续。

燃气企业需要分立、合并的，应当提前30日向发证的燃气行政主管部门重新申请办理许可证，并到工商、税务等有关部门办理相关手续。

承包、租赁燃气企业，已具备许可证的，应当提前30日向发证的燃气行政主管部门办理备案手续；无许可证的，应当按照规定向燃气行政主管部门申请办理许可证。

燃气企业变更经营场所、名称的，应当提前30日向发证的燃气行政主管部门提出申请，并到工商、税务等有关部门办理相关手续。

第十五条 燃气企业应当遵守下列规定：

(一)燃气的质量、压力符合国家相关标准，保证安全、持续、稳定供气；

(二)不得向无燃气经营许可证或无燃气供应许可证的单位和个人提供用于燃气经营的气源；

(三)执行安全生产规章制度和安全操作规程；有完善的自检自查机制和完整的安全记录；建立健全钢瓶、设备档案和用户档案；

(四)向用户公布并执行《安全经营服务责任书》，接受社会监督；

(五)负责燃气使用的宣传、指导，每年对用户进行一次安全检查，并有检查记录；

(六)执行劳动保护规定，配备劳动防护用品；

(七)按照燃气行政主管部门要求提供相应的报表等文档材料；

(八)禁止伪造、涂改、出租、借用、转让燃气经营许可证、燃气供应许可证。

第十六条 瓶装燃气企业除遵守本条例第十五条规定外，还应当遵守下列规定：

(一)充装和销售的液化石油气钢瓶应当符合国家规定；

(二)在用钢瓶充装前，应当抽取残液并集中处理，不得混入其他液化气贮罐或乱倒残液；

(三)应当对钢瓶充装前、中、后等工序进行检查，漏气瓶、超装瓶不得出站；

(四)钢瓶充装、销售净含量符合以下规定：YSP—2、YSP—5、YSP—15、YSP—50型钢瓶净含量分别为1．8—2千克、4．8—5千克、14．5—15千克、49—50千克，重瓶有合格标志；

(五)燃气瓶装供应站(点)不得经营燃气、燃气器具以外的其他商品，不得将钢瓶置于户外经营，不得在钢瓶之间相互倒气；

(六)瓶库房内不得住人、堆放杂物或有明火等火源；供电线路及电器设备符合国家防火防爆规定；

(七)不得擅自设立瓶库。

第十七条 瓶装燃气的汽车运输工作，应当遵守下列规定：

(一)由具有燃气经营许可证的燃气企业承担；

(二)有经燃气行政主管部门培训合格的押运人员；

(三)车辆设置警示标志，配备消防灭火器材、防爆工具和堵漏工器具；进入充装等生产区内，必须戴防火罩；

(四)运输的钢瓶YSP—15型最多堆放两层，YSP—50型堆放一层；

(五)发现燃气泄漏及其他异常情况应当立即处理，及时消除事故隐患。

第十八条 管道燃气企业因施工及检修需要停气、降压作业，可能较大范围影响用户正常用气的，应当书面报告市燃气行政主管部门，并将停气时间提前3个工作日通过新闻媒体告知相关用户。恢复正常供气时，管道燃气企业应当采取相应的安全措施。

第十九条 燃气质量的检测，由具有相应资质的检测机构负责。

第二十条 任何单位和个人不得向无燃气供应许可证的经营者提供燃气经营场所。

任何单位和个人不得从槽车直接向钢瓶充装燃气；不得在燃气车辆加气站充装非燃气车用钢瓶。



第四章 使用管理



第二十一条 用户使用管道燃气，应当向管道燃气企业申办用气手续，由管道燃气企业与用户签订规范的书面供用气合同，明确供用气双方权利义务。双方应当按照合同及管道燃气企业发放的《燃气使用手册》的规定供应和使用燃气。

燃气用户应当按时缴纳燃气费用，自逾期之日起30日不缴纳的，燃气企业可以停止供气。

第二十二条 管道燃气企业工作人员入户抄表，安装、检修燃气设施及器具，或者进行燃气设施安全检查时，应当佩戴统一标志，并出示证件，用户应当予以配合。

第二十三条 用户应当遵守安全用气的规定，不得实施下列行为：

(一)盗用燃气，损坏燃气设施；

(二)在卧室等不具备安全条件的场所使用燃气；

(三)擅自拆卸、安装、改装、包裹燃气器具和设施；

(四)将燃气器具和设施作为负重支架或电器设施的接地导体；

(五)管道燃气用户首次通气自行点火或者擅自过户；

(六)擅自倒灌瓶装燃气，倾倒残液和拆修瓶阀等附件；

(七)倒、卧、加热燃气钢瓶，自行改换燃气气瓶检验标记和漆色；

(八)用胶管过墙或者穿门窗使用燃气；软管连接时使用三通接头，形成两个支管；

(九)燃气器具储存、放置不符合国家、行业规范和标准要求；公共用户和工业用户在设置管道燃气计量器具房间内堆放杂物，或将其作为办公室、卧室使用；

(十)使用不符合技术标准的燃气器具和设施。

第二十四条 管道燃气的用气量，以具有相应资质的计量检测机构检定合格的计量器具计量为准。

用户或燃气企业对管道燃气计量器具准确度有异议的，可以委托具有相应资质的计量检测机构检定。

经检定的燃气计量器具，其误差在法定范围内的，可以继续使用，检测费由委托方支付；其误差超过法定范围的，由管道燃气企业支付检测费，并负责校正或更换燃气计量器具。用户当月燃气费按前三个月用气量平均值计收，已收费的，多退少补。用户对检定结果有异议的，可以向燃气行政主管部门或质量技术监督部门投诉，受理投诉的部门应当自受理之日起15个工作日内做出答复。



第五章设施与器具管理



第二十五条 燃气企业应当按照国家标准、规范，在重要的燃气设施上设置明显统一的安全警示标志。

在国家和本条例规定的燃气设施安全保护范围内，任何单位和个人不得实施下列行为：

(一)规划、建设建筑物和构筑物；

(二)堆放物料，倾倒、排放腐蚀性或者易燃的气体、液体；

(三)擅自拆除、损坏、覆盖、迁移、涂改燃气设施的安全警示标志；

(四)擅自挖沟渠、挖沙取土、打桩或者顶进作业；

(五)擅自在燃气设施上牵挂电线、设置广告标牌；

(六)其他损坏、危害燃气设施的行为。

第二十六条 建设工程施工可能影响燃气设施安全运行的，建设单位或者施工单位应当经燃气企业同意，并签订燃气设施保护协议，采取安全保护措施。

工程施工确需迁移或者拆除燃气设施的，建设单位应当与燃气企业协商后，先经所在地的燃气行政主管部门同意，再到有关部门办理相关手续。迁移或者拆除燃气设施，由燃气企业组织施工，费用经双方协商确定，由建设单位承担。

第二十七条 因抢修燃气设施，确需损坏市政公用设施的，燃气企业可以采取必要的应急措施，并同时通知有关部门或者单位共同研究解决方案。

抢修室内燃气设施时，用户应当无条件拆除影响抢修的违规装饰装修物；用户不拆除的，由燃气企业负责拆除。

第二十八条 燃气企业应当按照国家、省、市颁布的技术标准和规范购置、安装燃气设施和器具，燃气设施和器具的管理、存放应当符合安全要求，定期进行维护保养和更新，并作出记录。

燃气企业对燃气设施进行施工、接管、检查和维护时，应当文明作业，确保质量，有关单位和个人应当予以支持配合。

第二十九条 管道燃气计量器具及其用户出资建设的管道、设施的维护与更新，由管道燃气经营企业负责。维护和更新发生的费用，按照相关的价格政策向用户收取。所收费用应当在燃气行政主管部门监督下专款专用，并向社会公示。

第三十条 在本市行政辖区内销售、安装的燃气燃烧器具，应当经具有相应资质的检测机构进行气源适配性及高原适应性检验合格，并在燃气燃烧器具明显位置粘贴合格标志；其它燃气器具应当经具有相应资质的检测机构检验合格。

市燃气行政主管部门应当定期向社会公布符合国家标准、适合当地气源的燃气器具产品目录，供用户选用。

第三十一条 从事燃气燃烧器具安装、维修的单位，应当取得燃气燃烧器具安装维修许可证。

申请燃气燃烧器具安装维修许可证，应当具备下列条件：

(一)有面积不小于40平方米的固定场所；

(二)有2名以上工程系列职称的人员，4名以上经市燃气行政主管部门考核合格的安装维修人员；

(三)有必备的安装、维修设备、工具和检测仪器，及交通、通讯工具；

(四)有质量保证体系及安装程序文件；

(五)有安全管理制度和规范化服务标准。

第三十二条 申请燃气燃烧器具安装维修许可证，由申请人向市燃气行政主管部门申请并提交相关材料，市燃气行政主管部门应当自受理之日起15个工作日内完成审批。不予批准的，应当书面向当事人说明理由。

第三十三条 燃气燃烧器具安装维修企业应当遵守下列规定：

(一)按照国家有关标准进行安装维修；

(二)安装完毕并经检测合格的，应当给用户出具合格证书；

(三)负责指导用户安全使用所安装、维修的燃气燃烧器具；

(四)建立用户档案；

(五)按照规定的标准向用户收取费用；

(六)定期向燃气行政主管部门报送相关报表；

(七)不得聘用未经考核合格的人员从事安装、维修业务；

(八)禁止伪造、涂改、出租、借用、转让燃气燃烧器具安装维修许可证。



第六章安全管理



第三十四条 燃气行政主管部门应当会同同级公安消防、安全生产监督、医疗卫生等部门制定当地的燃气事故应急救援预案，报经本级人民政府批准后施行。

第三十五条 燃气行政主管部门应当加强燃气安全知识的宣传、教育工作。

燃气行政主管部门应当建立、健全许可证档案管理制度，定期向社会公布燃气经营许可证、燃气供应许可证、燃气燃烧器具安装维修许可证的发放情况，并定期对企业的安全生产、供气质量等情况进行检查、对许可证进行审验。

第三十六条 下列人员应当经过培训，并由燃气行政主管部门组织考核合格后方可上岗：

(一)燃气企业的负责人、主要管理人员、充装、运行操作人员；

(二)燃气器具销售、安装、维修人员；

(三)燃气供应站(点)的操作人员；

(四)使用燃气的公共用户、工业用户的主要管理人员、操作人员。

第三十七条 任何单位和个人发现燃气事故或事故隐患应当立即报告燃气企业或者燃气行政主管、公安消防等部门。

对报告燃气事故或事故隐患的有功人员，由燃气行政主管部门或者燃气企业予以表彰或奖励。

第三十八条 燃气企业和燃气燃烧器具安装维修企业应当严格遵守《中华人民共和国安全生产法》和《中华人民共和国消防法》等有关法律、法规、规章及其他安全技术标准的规定。

燃气企业应当制定本企业燃气事故应急处理预案，配备应急救援人员和应急救援器材、设备，并实行二十四小时值班制度。

第三十九条 燃气企业发现燃气设施损坏以及燃气泄漏等情况，或者接到燃气事故及事故隐患报告时，应当立即组织抢险抢修。

燃气企业在生产经营过程中发现严重危及安全生产的事故隐患时，应当立即停止生产，采取保障措施，排除事故隐患后方可重新生产。

发生重特大事故，燃气企业应当立即组织抢险救援工作，防止事故扩大，并按照规定上报国家、省、市有关部门，同时停止事故涉及范围内的供气。待事故处理结束，经市燃气行政主管部门会同公安消防、安全生产监督等有关部门验收合格后，方可恢复供气。



第七章法律责任



第四十条 违反本条例第六条第一款规定的，责令限期改正，逾期不改的，强制拆除违法建构筑物及设施，并可对储存容积1立方米以下的燃气工程处以1000元以上3000元以下罚款，对其他燃气工程处以1万元以上3万元以下罚款。

第四十一条 违反本条例第九条、第十五条第(四)、(五)、(六)、(七)项、第二十五条第一款、第三十三条第(一)、(二)、(三)、(四)、(五)、(六)项规定之一的，给予警告，责令限期改正，并可处以500元以上1000元以下罚款。

违反本条例第十五条第(一)、(二)、(三)项、第二十八条第一款、第三十三条第(七)项规定之一的，责令限期改正，并可处以3000元以上1万元以下罚款；逾期不改的，责令停业整改；情节严重的，可吊销许可证。

第四十二条 违反本条例第十条第一款规定的，责令停止经营，没收违法所得，并可处以1万元以上3万元以下罚款。

违反本条例第十二条第一款、第十七条第(一)项、第二十条第二款、第三十一条第一款规定之一的，责令停止经营，没收违法所得和设备，并可处以1000元以上3000元以下罚款；对再次违反的，处以1万元以上3万元以下罚款。

第四十三条 违反本条例第十四条第一、二、三款规定之一的，责令限期补办手续，并可处以3000元以上1万元以下罚款，情节严重的，可吊销许可证。

违反本条例第十四条第四款规定的，责令限期补办手续，并可处以1000元罚款。

违反本条例第十五条第(八)项、第三十三条第(八)项规定之一的，没收违法所得，情节严重的，可吊销许可证；接受转让、冒用许可证或者使用伪造的许可证的，处以1000元以上3000元以下罚款。

第四十四条 违反本条例第十六条规定的，责令限期改正，并可处以500元以上1000元以下罚款；对再次违反的，处以3000元以上1万元以下罚款；情节严重的，可吊销许可证。

第四十五条 违反本条例第十七条第(二)、(三)、(四)、(五)项、第十八条、第三十条第一款规定之一的，给予警告，责令限期改正，并可处以1000元以上3000元以下罚款。给用户造成损失的，依法承担民事责任。

第四十六条 违反本条例第二十条第一款、第二十三条规定之一的，给予警告，责令限期改正，赔偿损失，并可对个人处以100元以上300元以下罚款，对单位处以1000元以上3000元以下罚款。

第四十七条 违反本条例第二十五条第二款规定的，责令停止违法行为，限期恢复原状，并可对个人处以200元以上300元以下罚款，对单位处以1万元以上3万元以下罚款；逾期不改的，强制拆除违法建构筑物及设施；造成损失的，依法承担赔偿责任。

第四十八条 违反本条例第三十六条第(一)、(二)、(三)、(四)项规定之一的，给予警告，责令限期改正，并可对个人处以100元以上300元以下罚款，对单位处以1000元以上3000元以下罚款，或者由相关部门依照相关法律法规予以处罚。

第四十九条 违反本条例第三十八条第二款、第三十九条规定之一的，处以5000元以上2万元以下罚款，情节严重的吊销许可证，或者由相关部门依照相关法律法规予以处罚。

第五十条 燃气行政主管部门及其工作人员有下列行为之一的，依法给予行政处分；造成损失的，依法予以赔偿：

(一)所审查同意的燃气工程项目不符合燃气发展规划要求的；

(二)对不符合条件的企业颁发许可证的；

(三)未按规定时限核发许可证，或者是不同意核发许可证、又不按规定说明理由的；

(四)接到事故及事故隐患报告后，不及时处理的；

(五)发现违法行为查处不当或者不予查处的；

(六)不依法履行本条例规定的监督管理职能的。



第八章 附 则



第五十一条 违反本条例，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五十二条 本条例中有关用语的含义：

(一)燃气，是指人工煤气、液化石油气、天然气及经批准使用的新型气体燃料(用于化工原料等非燃料用途的除外)。

(二)燃气企业，是指生产、储配、供应燃气的单位。包括管道燃气企业、瓶装燃气企业。

(三)燃气设施，是指用于生产、储配、供应燃气的各种设备及其附属设施，包括储存站、储配站、灌瓶站、供应站、调压站(箱)、输配管网、管道阀门和聚水井等。

(四)燃气工程，是指燃气设施的建设工程。

(五)燃气器具，是指燃气燃烧器具(燃气灶具、公用燃气炊事器具、燃气烘烤器具、燃气热水器具、燃气取暖器具、燃气冷暖机等)；燃气储存器具(钢瓶、储罐等)；燃气输送器具(胶管等)；燃气计量器具、燃气调压器及燃气泄漏报警装置等。

第五十三条 本条例自2005年6月1日起施行。




国家食品药品监督管理局


关于印发《药品研究实验记录暂行规定》的通知


国药管安［2000］1号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：　　为加强药品研究监督工作，保证药品研究质量，国家药品监督管理局组织制定了《药品研究实验记录暂行规定》（以下简称《规定》），现印发给你们，并就有关工作通知如下：　　一、药品研究实验记录是药品研究机构撰写药品申报资料的依据。真实、规范、完整的实验记录是保证药品研究结果真实可靠的基础。《规定》的发布与实施，有利于药品研究机构规范药品研究实验记录，保证药品研究质量。各级药品监督管理部门和各药品研究机构应予以足够的重视。　　二、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要根据本《规定》的要求，加强对本辖区药品研究机构规范实验记录工作的指导和监督检查，对本《规定》的实施情况和实施中的问题及时报告国家药品监督管理局。　　三、《规定》对药品研究中实验记录提出了基本要求。各药品研究机构可根据本机构所从事药品研究领域的特点，遵照《规定》中的原则，制定适合本机构研究特点的具体办法。 　　特此通知 　　 国家药品监督管理局　　 二000年一月三日 　　 药品研究实验记录暂行规定 　　第一条 为加强对药品研究的监督管理，保证药品研究实验记录真实、规范、完整，提高药品研究的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《国家档案法》以及药品申报和审批中的有关要求，制定本规定。　　第二条 凡在我国为申请药品临床研究或生产上市而从事药品研究的机构，均应遵循本规定。　　第三条 药品研究实验记录是指在药品研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。　　第四条 实验记录的基本要求：真实、及时、准确、完整，防止漏记和随意涂改。不得伪造、编造数据。　　第五条 实验记录的内容通常应包括实验名称、实验目的、实验设计或方案、实验时间、实验材料、实验方法、实验过程、观察指标、实验结果和结果分析等内容。　　（一）实验名称：每项实验开始前应首先注明课题名称和实验名称，需保密的课题可用代号。　　（二）实验设计或方案：实验设计或方案是实验研究的实施依据。各项实验记录的首页应有一份详细的实验设计或方案，并由设计者和（或）审批者签名。　　（三）实验时间：每次实验须按年月日顺序记录实验日期和时间。　　（四）实验材料：受试样品和对照品的来源、批号及效期；实验动物的种属、品系、微生物控制级别、来源及合格证编号；实验用菌种（含工程菌）、瘤株、传代细胞系及其来源；其它实验材料的来源和编号或批号；实验仪器设备名称、型号；主要试剂的名称、生产厂家、规格、批号及效期；自制试剂的配制方法、配制时间和保存条件等。实验材料如有变化，应在相应的实验记录中加以说明。　　（五）实验环境：根据实验的具体要求，对环境条件敏感的实验，应记录当天的天气情况和实验的微小气候（如光照、通风、洁净度、温度及湿度等）。　　（六）实验方法：常规实验方法应在首次实验记录时注明方法来源，并简述主要步骤。改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。　　（七）实验过程：应详细记录研究过程中的操作，观察到的现象，异常现象的处理及其产生原因，影响因素的分析等。　　（八）实验结果：准确记录计量观察指标的实验数据和定性观察指标的实验变化。　　（九）结果分析：每次（项）实验结果应做必要的数据处理和分析，并有明确的文字小结。　　（十）实验人员：应记录所有参加实验研究的人员。　　第六条 实验记录用纸　　（一）实验记录必须使用本研究机构统一专用的带有页码编号的实验记录本或科技档案专用纸。记录用纸（包括临床研究用病历报告表）的幅面，由研究单位根据需要设定。　　（二）计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料，临床研究中的检验报告书、体检表、知情同意书等应按顺序粘贴在记录本或记录纸或病历报告表的相应位置上，并在相应处注明实验日期和时间；不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明，以便查对。　　（三）实验记录本或记录纸应保持完整，不得缺页或挖补；如有缺、漏页，应详细说明原因。　　第七条 实验记录的书写　　（一）实验记录本（纸）竖用横写，不得使用铅笔。实验记录应用字规范，字迹工整。　　（二）常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范。首次出现时必须用中文加以注释。实验记录中属译文的应注明其外文名称。　　（三）实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求。　　第八条 实验记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并应由修改人签字，注明修改时间及原因。　　第九条 实验图片、照片应粘贴在实验记录的相应位置上，底片装在统一制作的底片袋内，编号后另行保存。用热敏纸打印的实验记录，须保留其复印件。　　第十条 实验记录应妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。　　第十一条 实验记录的签署、检查和存档　　（一）每次实验结束后，应由实验负责人和记录人在记录后签名。　　（二）课题负责人或上一级研究人员要定期检查实验记录，并签署检查意见。　　（三）每项研究工作结束后，应按归档要求将药品研究实验记录整理归档。　　第十二条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。　　第十三条 本规定自发布之日起实施。