上海市建筑物使用安装安全玻璃规定
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上海市建筑物使用安装安全玻璃规定
上海市人民政府
上海市建筑物使用安装安全玻璃规定
上海市人民政府令
第一条 （制定目的）
为了加强对建筑物使用安装安全玻璃及相关材料的管理，保证建设工程的质量，保障公民的人身安全，结合本市实际情况，制定本规定。
第二条 （定义）
本规定所称的安全玻璃，是指原片玻璃通过加工处理或者与其他材料复合，增加其强度、减少破碎危害，用于建筑物的玻璃，包括钢化玻璃、夹层玻璃、夹丝玻璃及由上述玻璃组合成的中空玻璃等。
本规定所称的相关材料，是指与使用安装安全玻璃相关的边框型材、密封胶、硅酮结构胶等材料。
第三条 （适用范围）
本市行政区域内建设的建筑物（包括构筑物，下同）使用安装安全玻璃及相关材料，适用本规定。
第四条 （管理部门）
上海市建设委员会（以下简称市建委）负责本市建筑物使用安装安全玻璃的管理工作；上海市建材业管理办公室（以下简称市建材办）和上海市建筑业管理办公室（以下简称市建管办）按照各自职责，具体负责本市建筑物使用安装安全玻璃的管理和监督。
区、县建设行政管理部门在其职权范围内，负责所辖区域内建筑物使用安装安全玻璃的管理工作。
第五条 （安全玻璃的使用部位）
建筑物需要以玻璃作为建筑材料的下列部位，必须使用安全玻璃：
（一）幕墙；
（二）各类天棚、吊顶；
（三）观光电梯；
（四）室内隔断、倾斜装配窗；
（五）楼梯、阳台、平台走廊的栏板和中庭内栏板；
（六）水族馆和游泳池的观察窗、观察孔；
（七）公共建筑物的出入口、门厅等部位；
（八）易遭受撞击、冲击而造成人体伤害的其他部位。
前款第（八）项的部位由市建委另行规定。
第六条 （安全玻璃及相关材料的使用要求）
用于建筑物的国产安全玻璃及相关材料，应当符合国家标准、行业标准或者地方标准，并且具有国家规定的产品质量认证证书和生产企业的产品质量合格证书。
用于建筑物的进口安全玻璃及相关材料的技术、质量标准，不得低于国产同类产品的技术、质量标准。材料进口单位在进口安全玻璃及相关材料时，应当向国外供应商索取产品的技术质量标准、质量合格证书、耐用年限等有关资料。材料进口单位或者供应单位应当向材料采购单位提供
产品的技术质量标准、质量合格证书、耐用年限证明等有关资料。
建设单位或者施工单位购买安全玻璃及相关材料的，应当向国外供应商、材料进口单位或者供应单位索取产品质量合格证书，其中购买进口安全玻璃及相关材料的，还应当索取产品技术质量标准、耐用年限等有关资料。无上述资料的产品不得使用。
第七条 （设计、施工单位的资质）
在本规定第五条第（一）项、第（二）项、第（三）项所列部位使用安全玻璃的，设计单位和施工单位的资质证件中应当记载相应的内容，方能进行安全玻璃的设计和施工。
第八条 （对建设单位的要求）
建筑物按规定应当使用安全玻璃的部位，建设单位不得要求设计单位在设计方案中设计非安全玻璃，也不得要求施工单位安装非安全玻璃。
第九条 （对设计单位的要求）
建筑物按规定应当使用安全玻璃的部位，设计单位应当在设计方案中标明，并提出设计构造措施。
第十条 （对施工单位的要求）
对进入施工现场的安全玻璃及相关材料，施工单位应当核查质量合格证书,委托由技术监督部门认定的检测机构对材料的性能、质量进行复测，并做好相应的记录。
在建筑物安全玻璃安装施工过程中，施工单位及其人员应当严格执行有关设计方案和安装技术规程。
建筑施工人员的培训，应当包含安全玻璃安装操作的内容。
第十一条 （施工的中间核验）
本规定第五条第(一)项、第(二)项、第(三)项所列部位的安全玻璃安装施工完工后，施工单位应当向建设工程质量监督机构申请工程质量的中间核验。
建设工程质量监督机构应当在接到核验申请之日起7日内进行中间核验，并作出书面核验结论。
未经建设工程质量监督机构中间核验或者核验不合格的安全玻璃安装工程，施工单位不得进行下道工序施工。
第十二条 （幕墙安全玻璃的使用管理）
幕墙安全玻璃使用满8年的，建筑物所有者或者管理者应当委托由市建委核准的有资格的技术鉴定机构进行查勘，并严格执行查勘意见；以后应当每年进行1次幕墙安全玻璃使用情况的查勘。
建筑物的所有者或者管理者不委托查勘或者不根据查勘意见采取安全补救措施造成后果的，应当承担相应的民事责任；经技术鉴定机构查勘合格但因查勘质量未达到要求而造成后果的，技术鉴定机构应当承担相应的民事责任。
第十三条 （对材料供应单位的处罚）
进口或者供应安全玻璃及相关材料的单位违反本规定第六条第一款、第二款规定的，由市技术监督部门按照法律、法规和规章的规定予以处罚。
第十四条 （对建设单位的处罚）
建设单位违反本规定第六条第三款或者第八条规定的，由市建材办或者区、县建设行政管理部门予以警告，责令改正，并处以1000元以上2万元以下的罚款。
第十五条 （对设计单位的处罚）
设计单位违反本规定第七条或者第九条规定的，由市建管办或者区、县建设行政管理部门予以警告，责令改正，并处以1000元以上3万元以下的罚款。
第十六条 （对施工单位的处罚）
施工单位违反本规定第六条第三款，第七条，第十条第一款、第二款或者第十一条规定的，由市建管办或者区、县建设行政管理部门予以警告，责令改正，并处以2000元以上3万元以下的罚款。
第十七条 （对执法者违法行为的追究）
建设行政管理人员应当遵纪守法，秉公执法。对玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、索贿受贿、执法枉法者，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚未构成犯罪的，给予行政处分。
第十八条 （复议和诉讼）
当事人对建设行政管理部门的具体行政行为不服的，可以按照《行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。
当事人在法定期限内不申请复议，不提起诉讼，又不履行具体行政行为的，作出具体行政行为的部门可以依据《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请人民法院强制执行。
第十九条 （对已设计、施工的建筑物的管理要求）
本规定实施前已设计或者施工的建筑物，使用安装玻璃及相关材料不符合本规定要求的，建设单位应当根据本规定采取相应的措施。
第二十条 （对已竣工使用的建筑物的管理要求）
本规定实施前已竣工使用的建筑物，安装使用玻璃及相关材料不符合本规定要求的，其所有者或者管理者应当在本规定实施之日起2年内采取相应的措施，使其达到安全玻璃的技术要求。
第二十一条 （应用解释部门）
本规定的具体应用问题，由市建委负责解释。
第二十二条 （施行日期）
本规定自1997年1月1日起实施。
1996年10月30日
昆明市动物诊疗管理规定
云南省昆明市人民政府
昆明市人民政府令第68号
《昆明市动物诊疗管理规定》已经2006年12月4日市政府第30次常务会议讨论通过，现予公布，自2007年2月1日起施行。
市长：王文涛
二○○六年十二月二十日
昆明市动物诊疗管理规定
第一条 为规范动物诊疗行为，加强动物诊疗机构管理，防止人畜共患病传播，保障公共卫生安全，根据《中华人民共和国动物防疫法》、《云南省动物防疫条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本规定所称动物诊疗是指从事动物疾病诊断、治疗和动物保健等兽医活动。
第三条 在本市行政区域内从事动物诊疗活动，应当遵守本规定。
第四条 市和县（市）区畜牧兽医行政管理部门主管本行政区域内动物诊疗工作,其所属的动物诊疗管理机构负责实施动物诊疗活动的监督和管理。公安、工商、环保、卫生等部门按照各自职责，做好动物诊疗的管理工作。
第五条 从事动物诊疗活动应当取得畜牧兽医行政管理部门发放的《动物诊疗许可证》，并按规定范围开展诊疗活动。禁止未取得《动物诊疗许可证》的单位和个人从事动物诊疗活动。
第六条 设立动物诊所应当具备下列条件：
（一）选址符合国家规定的动物防疫条件，距离学校、幼儿园、医院、机关、宾馆、饭店、商场等公共服务场所和畜禽养殖场、动物交易场所不少于200米；
（二）诊疗场所应当设有独立对外出入口，其出入口不得设立在居民住宅楼内或院内；
（三）具备2名以上符合本规定第十四条规定的动物诊疗人员；
（四）具有使用面积不小于40平方米,并设有布局合理的专门诊疗室、手术室、药房等设施；
（五）具备动物保定、手术、消毒、冷藏、常规化验、污水污物处理等动物诊疗设施和必备的兽药；
（六）有动物诊疗服务、疫情报告、卫生消毒、处方、药物和无害化处理等管理制度；
（七）市级以上畜牧兽医行政管理部门规定的其他条件。
第七条 设立动物诊疗医院除具备本规定第六条第（一）、（二）、(五)、(六)、（七）项条件外，还应当具备下列条件：
（一）具有使用面积不小于200平方米,并设有布局合理的专门诊疗室、手术室、病房、药房、化验室、X光室或B超室、消毒供应室、隔离室等设施；
（二）具备4名以上符合本规定第十四条规定的动物诊疗人员。
第八条 申请办理《动物诊疗许可证》应当向市或者县（市）区畜牧兽医行政管理部门提交下列材料：
（一）按照统一格式填写的申请表；
（二）法定代表人身份证；
（三）拟聘用的动物诊疗人员的相关材料；
（四）诊疗场所的方位图，室内布局平面图及产权材料。
第九条 在五华区、盘龙区、官渡区、西山区、呈贡县范围内设立动物诊疗机构的，其《动物诊疗许可证》由市畜牧兽医行政管理部门负责办理；在其他县（市）区范围内设立动物诊疗机构的，其《动物诊疗许可证》由所在地的畜牧兽医行政管理部门负责办理。具体办理程序如下：
（一）办理部门在收到申请表及相关材料之日起3个工作日内作出受理或者不受理的决定；
（二）办理部门在作出受理决定之日起12个工作日内完成实地审查，经审查合格的，应当在5个工作日内发给《动物诊疗许可证》；审核不合格的，应当在5个工作日内将审核结果及不予批准的理由以书面形式通知申请人。
市畜牧兽医行政管理部门发放《动物诊疗许可证》，应当在许可证发放之日起10个工作日内书面告知所在地的县（市）区畜牧兽医行政管理部门。县（市）区畜牧兽医行政管理部门发放《动物诊疗许可证》，应当在10个工作日内完成向市畜牧兽医行政管理部门的备案工作。
第十条 《动物诊疗许可证》有效期为3年。许可期限届满继续从事动物诊疗的，应当在期限届满30日前向原发证部门申请办理许可延续手续。凡无变更事项、无违法记录的，由发证部门将其旧证换为新证；凡不符合换证要求的，由发证部门收回其许可证。
第十一条 动物诊疗机构变更机构名称和法定代表人的，应当向原发证部门申请办理变更手续。变更执业地址、执业项目和范围的，应当按照本规定第九条规定重新办理许可手续。
第十二条 动物诊疗机构从事动物诊疗活动，应当履行下列义务：
（一）遵守《中华人民共和国动物防疫法》及其它有关法律、法规、规章的规定；
（二）按照许可的执业地址、项目和范围执业；
（三）使用规范的动物诊疗病历登记表、诊断证明、处方笺、兽药进出登记表等格式文本，并建立动物诊疗病历档案；
（四）按照国家有关兽药管理规定使用兽药；
（五）发现患有重大动物疫病或者疑似疫病的动物时，应当立即向当地动物防疫监督机构报告，并采取有效控制措施；
（六）病死动物及医疗废弃物必须按照《中华人民共和国动物防疫法》等相关规定进行无害化处理；
（七）发生重大动物疫情时，应当服从畜牧兽医等行政管理部门的统一指挥，参与动物疫病的防治工作；
（八）配合畜牧兽医行政管理部门和动物防疫监督机构进行有关法律法规宣传、动物疫情调查和监测工作。
第十三条 动物诊疗机构不得有下列行为：
（一）对国务院畜牧兽医行政管理部门已界定为重大动物疫病疫区内的染疫动物进行治疗；
（二）转让、涂改、伪造《动物诊疗许可证》；
（三）未取得《兽药经营许可证》经营兽药；
（四）销售假劣兽药和其他禁止使用的兽药；
（五）使用假劣兽药、诊疗器械、卫生材料；
（六）经营兽用疫（菌）苗；
（七）聘用不符合本规定第十四条规定的人员从事动物诊疗活动；
（八）超出批准的执业项目及范围开展诊疗活动；
（九）未经当地动物防疫监督机构委托，对狂犬病等国家实施强制免疫的动物疫病进行预防免疫；
（十）国务院、省畜牧兽医行政管理部门规定不宜从事动物诊疗业务的其他情形。
第十四条 动物诊疗人员,应当具备下列条件之一：
（一）有初级以上兽医专业技术职务证书；
（二）有兽医专业大学本科学历；
（三）有兽医专业专科学历，并从事兽医工作1年以上；
（四）有兽医中专学历，并从事兽医工作2年以上；
（五）自学兽医技术，并连续从事兽医工作5年以上，取得技术员以上技术职称。
第十五条 动物诊疗人员在执业活动中享有下列权利：
（一）按照执业地点、类别开展动物诊疗活动；
（二）参加专业培训和参与兽医研究、学术交流。
第十六条 动物诊疗人员在执业活动中应当履行下列义务：
（一）遵纪守法，爱岗敬业，诚实公正，遵守职业道德和兽医技术操作规程；
（二）爱护动物，宣传动物保健知识；
（三）使用规范的病志记录和处方笺；
（四）在自然灾害、疫病流行等紧急情况下，服从当地畜牧兽医行政管理部门的调遣和安排。
第十七条 动物诊疗机构应当将《动物诊疗许可证》、收费标准悬挂于明显处，做到动物诊病有病志，开药有处方，收费有单据，出具疾病诊断证明和报告有存根，并保存2年以上。
第十八条 动物诊疗机构应当组织本单位工作人员进行专业知识和相关政策、法规培训。畜牧兽医行政管理部门应当加强对动物诊疗工作的管理和指导，并对动物诊疗机构和人员执行法律、法规、规章的情况进行监督检查。
第十九条 动物诊疗机构发生诊疗纠纷时，应当及时向当地畜牧兽医行政管理部门报告，如实提供材料，不得伪造、销毁诊疗记录。对于所发生的纠纷，由双方当事人协商解决；协商不成的可以由当地畜牧兽医行政管理部门帮助调解。
第二十条 违反本规定，有下列行为之一的，由畜牧兽医行政管理部门给予警告，没收违法所得，并处以4000元以上2万元以下罚款；违反第（一）项规定情节严重的，吊销《动物诊疗许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）治疗国务院畜牧兽医行政管理部门已界定为重大动物疫病区域内染疫动物的；
（二）聘用不符合本规定第十四条规定条件的人员从事动物诊疗活动的。
第二十一条 违反本规定，有下列行为之一的，由畜牧兽医行政管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处以2000元以上1万元以下罚款：
（一）不使用规范的病志记录和处方笺；
（二）病志、处方、诊断证明、收费单据的存根不满2年销毁的；
（三）伪造、销毁有关诊疗记录的。
第二十二条 违反本规定的其他应当受到处罚的行为，相关法律、法规已有规定的，从其规定。
第二十三条 动物诊疗机构管理人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十四条 本规定自2007年2月1日施行。
关于医疗器械管理类别调整后注册相关工作要求的通知
国家食品药品监督管理局
关于医疗器械管理类别调整后注册相关工作要求的通知
国食药监械[2012]70号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为进一步规范医疗器械注册管理，依据《医疗器械注册管理办法》和《关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知》（国食药监械〔2008〕409号）等有关规定，现就医疗器械管理类别调整后相关注册工作实施要求通知如下:
一、管理类别由高类别调整为低类别
（一）对于已获准注册的医疗器械，在其医疗器械注册证有效期内产品无其他变化的，其重新注册事项按照国食药监械〔2008〕409号文件第六条执行，在有效期内的医疗器械注册证书继续有效。生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前，按照改变后的类别到相应的食品药品监管部门申请重新注册。
对于在有效期内产品发生《医疗器械注册管理办法》第三十四条、第三十八条所规定的变化，或者发生《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第十九条规定的说明书变化的，生产企业应当按照调整后管理类别向相应的食品药品监管部门提出申请。
（二）原审批部门自管理类别调整之日起，不再受理产品重新注册申请。已受理但尚未作出审批决定的，继续由原受理部门按照相关法规要求开展技术审评、行政审批；批准注册的，按照原管理类别发放医疗器械注册证书。
二、管理类别由低类别调整为高类别
（一）对于已获准注册的医疗器械，生产企业应当按照《医疗器械注册管理办法》第三十五条的规定申请变更重新注册。对于按规定申请变更重新注册的，在重新注册审批决定作出之前，其原注册证在其有效期内继续有效。未按规定在6个月内申请重新注册的，原注册证书不得继续使用。
（二）原审批部门自管理类别调整之日起不再受理产品重新注册申请。已受理但尚未作出审批决定的，除国家食品药品监督管理局有特殊规定外，原受理部门按照相应法规要求开展技术审评、行政审批；批准注册的，按照原管理类别发放医疗器械注册证书。产品获得注册证书6个月内，应向类别调整后相应食品药品监管部门提出变更重新注册申请。
（三）对于在有效期内产品发生《医疗器械注册管理办法》第三十八条所规定的变化，或者发生《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第十九条规定的说明书变化的，生产企业应当按照调整后管理类别向相应的食品药品监管部门提出申请。
三、管理类别调整后办理相关注册申请时的资料要求
生产企业在按有关规定提交申请资料的同时，还应当提交原注册时核准的说明书、标准等资料。此外，还须提交资料真实性自我保证声明，保证申报资料与原注册审查批准的资料相同。必要时，食品药品监管部门可对申报资料真实性进行核查。管理类别升高的产品，食品药品监管部门依据系统评价的需要可以要求企业补充产品相关临床试验资料或上市后临床评价资料。
四、不再继续作为医疗器械管理的产品
食品药品监管部门不再受理其注册申请，对于已受理尚未完成注册审批的，食品药品监管部门应按规定不予注册，相关注册申请资料予以存档。尚在有效期内的医疗器械注册证不得继续使用。
国家食品药品监督管理局
二○一二年二月二十九日
