新疆维吾尔自治区强制戒毒所管理办法

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卫生部


卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定

第一章 总则
第一条 为规范化妆品申报受理工作，保证许可工作公开、公平、公正，制定本规定。
第二条 本规定所称化妆品是指依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，由卫生部许可的特殊用途化妆品和进口非特殊用途化妆品。
第三条 化妆品的申报受理应当严格按照《健康相关产品卫生行政许可程序》的规定进行。
第四条 申报材料的一般要求：
（一）首次申报特殊用途化妆品许可的，提供原件1份、复印件4份；复印件应清晰并与原件一致；
（二）申请备案、延续、变更、补发批件、补正资料的，提供原件１份；
（三）除检验报告及官方证明文件外，申报材料原件应逐页加盖申报单位公章或盖骑缝章；
（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；
（五）使用中国法定计量单位；
（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；
（七）所有外文（产品配方及国外地址除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。

第二章 首次申请许可的申报材料
第五条 申请国产特殊用途化妆品许可的，应提交下列材料：
（一）国产特殊用途化妆品卫生行政许可申请表；
（二）省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见；
（三）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用
依据；
（四）企业标准；
（五）经认定的化妆品检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
1、 检验申请表；
2、 检验受理通知书；
3、 产品说明书；
4、 卫生学(微生物、理化)检验报告；
5、 毒理学安全性检验报告；
6、 人体安全试验报告。
（六）代理申报的，应提供委托代理证明；
（七）可能有助于评审的其它资料。
另附未启封的样品1件。
第六条 申请进口特殊用途化妆品许可的，应提交下列材料：
（一）进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表；
（二）产品配方；
（三）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据；
（四）生产工艺简述和简图；
（五）产品质量标准；
（六）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
1、检验申请表；
2、检验受理通知书；
3、产品说明书；
4、卫生学(微生物、理化)检验报告；
5、毒理学安全性检验报告；
6、人体安全试验报告。
（七）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；
（八）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；
（九）来自发生“疯牛病”国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书；
（十）代理申报的，应提供委托代理证明；
（十一）可能有助于评审的其它资料。
另附未启封的样品1件。
第七条 申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列材料：
（一）进口非特殊用途化妆品备案申请表；
（二）产品配方；
（三）产品质量标准；
（四）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
1、检验申请表；
2、检验受理通知书；
3、产品说明书；
4、卫生学(微生物、理化)检验报告；
5、毒理学安全性检验报告。
（五）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；
（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；
（七）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；
（八）代理申报的，应提供委托代理证明；
（九）可能有助于评审的其它资料。
另附未启封的样品1件。
第八条 申请化妆品新原料许可的，应提交下列材料：
（一）化妆品新原料卫生行政许可申请表；
（二）研制报告：
1、原料研发的背景、过程及相关的技术资料；
2、阐明原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量；
3、该原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。
（三）质量标准（包括检验方法、纯度、杂质含量）；
（四）生产工艺简述及简图；
（五）毒理学安全性评价资料；
（六）代理申报的，应提供委托代理证明；
（七）可能有助于评审的其它资料。
另附样品1件。
第九条 申报产品以委托加工方式生产的，除按以上规定提交材料外，还须提交以下材料：
（一）委托方与被委托方签订的委托加工协议书；
（二）进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件；
（三）被委托生产企业所在国发生“疯牛病”的，还应提供疯牛病官方检疫证书。
第十条 多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报，其中一个原产国生产的产品按第六条或第七条规定提交全部材料外，还须提交以下材料：
（一）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；
（二）企业集团出具的产品质量保证文件；
（三）原产国发生“疯牛病”的，还应提供疯牛病官方检疫证书；
（四）其他原产国生产产品原包装；
（五）其他原产国生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。

第三章 延续、变更许可及补发批件的申报材料
第十一条 　 申请延续许可有效期的，应提交以下材料：
（一）化妆品卫生行政许可延续申请表；
（二）卫生行政许可批件（备案凭证）原件；
（三）产品配方；
（四）质量标准；
（五）市售产品包装（含产品标签）；
（六）市售产品说明书；
（七）代理申报的，应提供委托代理证明；
（八）可能有助于评审的其它资料。
另附未启封的市售产品1件。
第十二条 　申请变更许可事项的，应提交以下材料：
（一）健康相关产品卫生行政许可变更申请表；
（二）化妆品卫生行政许可批件（备案凭证）原件；
（三）其他材料：
1、生产企业名称、地址的变更（包括自助变更和被收购合并两种情况）：
（1）国产产品须提供当地工商行政管理机关出具的证明文件原件、生产企业卫生许可证复印件；
（2）进口产品须提供生产国政府主管部门或认可机构出具的相关证明文件。其中，因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的，也可提供双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件需翻译成中文，中文译文应有中国公证机关的公证；
（3）企业集团内部进行调整的，应提供当地工商行政管理机关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件；子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的，可提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件；
（4）涉及改变生产现场的，应提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。对于国产产品，还应提交变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见；对于进口产品，必要时卫生部对其生产现场进行审查和（或）抽样复验。
2、产品名称的变更：
（1）申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提供变更后的产品设计包装；进口产品外文名称不得变更；
（2）申请变更产品名称SPF值或PA值标识的，须提供SPF或PA值检验报告，并提供变更后的产品设计包装。
3、备注栏中原产国（地区）的变更：
（1）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；
（2）企业集团出具的产品质量保证文件；
（3）变更后原产国发生“疯牛病”的，应提供疯牛病官方检疫证书；
（4）变更后原产国生产的产品原包装；
（5）变更后原产国实际生产现场生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。
进口产品，必要时卫生部对其生产现场进行审查和（或）抽样复验
4、国产产品批件备注栏中实际生产企业的变更：
（1）涉及委托生产关系的，提供委托加工协议书；
（2）提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。国产产品，还应提交变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见。
5、申请其他可变更项目变更的，应详细说明理由，并提供相关证明文件。
第十三条 　申请补发许可批件的，应提交下列材料：
（一）健康相关产品卫生许可批件补发申请表；
（二）因批件损毁申请补发的，提供健康相关产品卫生许可批件原件；
（三）因批件遗失申请补发的，提供刊载遗失声明的省级以上报刊原件（遗失声明应刊登20日以上）。

第四章 各项申报材料的具体要求
第十四条 　生产国(地区)允许生产销售的证明文件应当符合下列要求:
（一）由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门、行业协会出具。无法提供文件原件的，可提供复印件，复印件须由出具单位确认或由我国使（领）馆确认；
（二）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的单位名称并盖有单位印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；
（三）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其它方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，由申报单位出具证明文件予以说明；
（四）一份证明文件载明多个产品的应同时申报，其中一个产品提供原件，其它可提供复印件，并提交书面说明，指明原件在哪个产品申报资料中；
（五）生产销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证；
（六）无法提交生产销售证明文件的，卫生部可对产品生产现场进行审核。
第十五条 　 委托代理证明应当符合下列要求：
（一）应载明委托申报的产品名称、受委托单位名称、委托事项和委托日期；并盖有委托单位的公章或法定代表人签名；
（二）一份委托代理证明文件载明多个产品的应同时申报，其中一个产品提供原件，其它产品可提供复印件，并提交书面说明，指明原件在哪个产品申报资料中；
（三）如为外文，应译成规范的中文，中文译文应经中国公证机关公证。
第十六条 　“疯牛病”官方检疫证书应符合下列要求：
（一）应符合卫生部2002年第1、2、3号公告及卫法监发[2003]137号文的要求；
（二）一份证书载明多个产品的应同时申报，其中一个产品提供原件，其它产品可提供复印件，并提交书面说明，指明原件在哪个产品申报资料中；
（三）证书格式（包括签字印章）应与证书出具国家在卫生部备案的样式一致。
第十七条 补正材料应按下列要求提交：
（一）针对“行政许可技术审查延期通知书”提出的评审意见提交完整的补正材料，补正材料须逐页加盖申报单位的公章；
（二）接到“行政许可技术审查延期通知书”后，申报单位应在一年内提交补正资料，逾期未提交的，视为终止申报。如有特殊情况的应提交书面说明。
第十八条 化妆品生产卫生条件审核意见应按下列顺序提交：
（一） 化妆品生产卫生条件审核表；
（二） 健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表；
（三） 产品配方；
（四） 生产工艺简述和简图；
（五） 生产设备清单；
（六） 产品标签和说明书；
（七） 生产企业卫生许可证复印件；
（八） 其他材料。
第十九条 　产品配方应符合下列要求：
(一)应标明全部成份的名称、使用目的、百分含量，并按含量递减顺序排列；各成份有效物含量均以百分之百计，特殊情况（如有效物含量非百分之百、含结晶水及存在多种分子结构等）应详细标明；
(二)成份命名应使用INCI名，国产产品可使用规范的INCI中文译名，无INCI名的可使用化学名，但不得使用商品名、俗名；
(三)着色剂应提供《化妆品卫生规范》规定的CI号；
(四)成份来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应提供拉丁文学名；
(五)含有动物脏器提取物的，应提供原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明；
(六)分装组配的产品（如染发、烫发类产品等）应将各部分配方分别列出；
(七)含有复配限用物质的，应申报各物质的比例；
(八)《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，申报单位还应提供由原料供应商出具的该原料的质量规格证明。
第二十条 产品的质量标准应符合下列要求：
(一)提供企业控制本产品质量的内控标准；
(二)应含颜色、气味、性状等感官指标；
(三)应含微生物指标、卫生化学指标；
(四)烫发类、脱毛类、祛斑类及含羟基酸类产品还应有pH值指标及其检测方法（采用化妆品卫生规范方法的除外）。
第二十一条 送审样品应为完整的产品包装，包装内应含产品说明书。因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应提交相关说明。进口产品外包装上的所有外文标识不得遮盖，并分别译为规范的中文。
第二十二条 　多色号系列进口非特殊用途化妆品的安全性检验及申报应符合《卫生部关于多色号系列化妆品有关问题的通知》（卫法监发[2003]231号）。
第二十三条 　不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品（如粉饼、眼影、腮红等）时，且只有一个产品名称，可以按照一个产品申报。申报资料除产品配方、质量标准、检验报告外，其余资料可按一个产品递交。
第二十四条 本规定由卫生部解释。
第二十五条 本规定自2006年6月1日起实施，以往卫生部发布的有关文件与本规定不一致的，以本规定为准。


国家计委 国家科委 财政部


“八五”国家重点科技项目（攻关）计划管理办法
1991年10月4日，国家计委、国家科委、财政部

一 总 则
第一条 “八五”国家重点科技项目（攻关）计划是国民经济和社会发展计划的重要组成部分，是推动经济和社会发展的、以政府投资为主导的指令性计划，其宗旨是通过攻关解决国民经济和社会发展中的中长期重大的科学技术问题，促进传统产业的现代化和产业结构的优化；支持发展高技术并使其产业化；不断提高我国经济素质和人民的生活质量；增强国家的科学技术实力。
第二条 “八五”国家重点科技项目（攻关）计划是国家科学技术发展计划的主体之一，并与其它科技计划相互衔接、相互协调。
第三条 为保证《“八五”国家重点科技项目（攻关）计划》制定及管理的合理化、科学化、规范化，特制定本管理办法。

二 计 划 编 制
第四条 “八五”国家重点科技项目（攻关）计划的编制，在国务院统一部署下，由国家计委会同国家科委组织国务院各有关部门、地区共同完成。
第五条 “八五”国家重点科技项目（攻关）计划的编制，主要根据中共中央、国务院关于国民经济和社会发展十年规划和“八五”计划纲要的要求，以及《国家重点科技攻关项目的选择》（计科〔1988〕570号）和科学技术中长期发展纲要中提出的重大科学技术问题，综合国务院各有关部委和地区的建议，统筹考虑，提出“八五”国家重点科技项目（攻关）计划的总体方向和设想。
第六条 “八五”国家重点科技项目（攻关）选择的范围是：国民经济和社会发展中长期发展需要解决的带有全局性、方向性、基础性的科技问题；重大引进技术和设备的消化、吸收及国产化问题；对行业和地方经济发展起关键作用的科学技术问题及国际科技合作项目。
攻关项目的选择要充分考虑与技术改造、基本建设、技术引进等的衔接。
第七条 “八五”国家重点科技项目（攻关）计划立项程序：
1．由各部门、各地区按照项目选择原则，根据国务院有关规定，分别向国家计委、国家科委提出项目建议（以下条款中，须报送的有关文件均按此处理）；
2．国家计委会同国家科委提出“八五”国家重点科技项目（攻关）计划草案，并请有关专家组、学部委员会对计划项目提出评议、咨询意见；
3．国家计委向全国人民代表大会提交计划草案，待批准后，国家计委、国家科委根据“八五”计划，分别编制年度计划，由国家计委统一下达后，组织有关部门实施。

三 计 划 管 理
第八条 根据全国人民代表大会批准的《“八五”国家重点科技项目（攻关）计划》，国家计委、国家科委按规定负责项目、课题可行性报告的批复、专题经费的审核、下达及执行情况的督促、检查及验收。
第九条 年度计划采取滚动方式实施，根据年度财政拨款情况，项目论证及前期工作准备的程度，逐项开题。
第十条 项目执行两年后，组织有关专家对项目、课题的执行及完成情况、经费预决算及使用情况，外部配合条件等进行评估，提出书面评估报告，由项目组织部门审定后，按规定，分别报国家计委、国家科委和财政部备案。
第十一条 年度计划项目、课题、专题遇有下列情况之一，则须撤销：
1．经实践证明所选技术路线不合理或无实用价值的；
2．国内已有相同或更高水平同类科技成果并实用化的；
3．攻关内容和其它科技计划重复的；
4．与攻关项目相匹配的贷款、自筹资金、外汇和原材料、燃料动力等条件长期不落实的；
5．攻关依托的基本建设、技术改造、技术引进和国外合作发生变化而不落实的；
6．攻关的技术骨干发生重大变化，使研究无法进行的。
调整撤销的项目、课题，由组织部门提出意见，按规定分别报国家计委、国家科委批准后执行。调整撤销的专题，经组织部门批准，并按规定分别报国家计委、国家科委备案执行。
第十二条 “八五”国家重点科技项目（攻关）计划撤销的项目、课题、专题，须由项目承担单位、课题组、专题组负责人对已做的工作、经费使用、已购置的设备仪器等做出书面报告。项目组织部门指定专门小组进行清理，并按规定将处理意见分别报国家计委、国家科委和财政部备案。撤销的项目、课题、专题如国家拨款有结余时，需上交到承担单位的主管部门或主持部门，由主管部门或主持部门集中后全额上交中央财政。
第十三条 承担单位在计划的执行过程中，须对合同书中所列的攻关目标、内容、进度、经费等进行调整时，应提出申请，经专家评议后，由组织部门批准。项目、课题的调整，由组织部门提出意见，按规定分别报国家计委、国家科委审批，未经批准，不得自行变更。

四 组 织 实 施
第十四条 《“八五”国家重点科技项目（攻关）计划》项目的组织管理工作，分别由国务院各有关部门和地区负责组织与实施。国家攻关项目鼓励面向社会招标，集中优势力量，组织攻关。招标的具体办法，由各部门或地区制定，按规定分别报国家计委、国家科委和财政部备案。
第十五条 《“八五”国家重点科技项目（攻关）计划》由项目、课题、专题三个层次构成。由组织部门、主管部门或主持部门及承担单位具体管理和实施。
第十六条 《“八五”国家重点科技项目（攻关）计划》确定的项目，由项目组织部门提出可行性研究报告及项目、课题的分解内容、专题研究内容，按规定分别报国家计委、国家科委批准后生效。
第十七条 凡以成套技术、设备为攻关目标的，均要通过招标或委托实行承担单位总体负责制，对成套技术、设备的设计与研制总负责。
第十八条 项目组织部门的主要职责是：
1．组织项目可行性论证，分解课题、专题；提出开题申请报告；组织招标、评标、定标工作；审定、批准和签订专题合同；
2．提出年度实施、经费分配计划，进行财务监督；
3．检查项目、课题、专题的进展情况；
4．负责攻关统计报表，并于每年二月底按规定分别向国家计委、国家科委和财政部提出书面报告，组织成果鉴定和验收。
第十九条 主管部门或主持部门的主要职责是：
1．根据可行性报告确定的研究内容，与组织部门协商后，与承担单位签定专题合同，分配经费，进行财务监督，负责统计报表上报组织部门；
2．向组织部门提出年度计划及经费预算；保证承担单位按合同要求完成任务；为承担单位提供必要的支撑条件。
第二十条 承担单位的主要职责：
1．严格执行合同，按规定的内容和进度完成科研任务；
2．合同经费实行包干使用，负责按期偿还应偿还的国家拨款；
3．每年一月底，按合同要求提交上年度攻关进度、经费使用报告和统计报表，攻关任务完成后，要作出技术总结和经费报告，向主管部门提出鉴定申请。

五 经 费 管 理
第二十一条 《“八五”国家重点科技项目（攻关）计划》经费采取由国家财政及有关部门和地区合理分担的多渠道筹集办法。
第二十二条 国家科技攻关经费属补助性质，经费使用严格按财政部关于科技三项费用的管理办法执行。各级财政和财务部门对经费使用情况有权进行监督、检查。
第二十三条 每年一月底前由组织部门审查主管部门提出的经费预算和年度计划，按规定分别报国家计委、国家科委。国家计委、国家科委分别会同财政部分批将经费下达到组织部门、主持部门或承担单位的主管部门。
第二十四条 国家下拨的攻关经费，根据不同项目类型，实行无偿使用、部分偿还或风险科技贷款等不同办法。
Ａ类：属基础研究和应用基础研究的项目，由国家拨款，无偿使用。
Ｂ类：以实现科技成果转化成商品生产为目标，成果转化后有直接经济效益的开发研究项目。其中开发周期三年以上的，有一定风险性，在“九五”期间可对现行生产进行技术改造，并形成一定生产能力，产生经济效益的项目，回收不低于20％的国家拨款。
Ｃ类：开发周期三年以下的、具有较强偿还能力的项目，在“八五”期间可形成生产能力，并产生经济效益的，回收不低于30％的国家拨款。
Ｄ类：对属于高风险，但有高收益的研究项目，国家先以无息贷款形式拨付资金，如按合同正常进行，其国家支持的经费按银行贷款方式实行管理；如研究失败则国家先以贷款形式拨付的资金全部或部分由国家承担。
攻关专题的类型及偿还额度和期限均要在合同中确定。
第二十五条 由组织部门或主管部门、主持部门负责执行偿还国家拨款制度。偿还的经费50％上交中央财政，50％留在项目的组织部门、主管部门、主持部门或地区继续用于国家科技攻关项目，不冲抵按计划应拨的经费。在项目组织部门或地区偿还经费再安排使用时，需将项目安排情况按年度按规定分别报国家计委、国家科委和财政部备案。
第二十六条 参加重点科技攻关项目的科研人员，其奖金水平原则上不低于本单位其他研究人员的奖金水平。

六 成 果 管 理
第二十七条 攻关任务完成后，应及时作出工作总结，并将研究报告、技术总结及有关资料，逐级上报。项目完成后须经过国家验收，验收合格后，项目、课题或专题方可告结束。所获的成果，应随同上报，申请鉴定。享有专利权的，必须及时向专利部门申请专利。
第二十八条 对成果的处理应依照〔87〕国科发成字（0781）号文办理。成果按年度汇总后，按规定分别报国家计委、国家科委备案。
第二十九条 在攻关过程中的所有实验记录、数据、报告等，任务完成后，按照技术档案管理办法整理归档，不得散失，不得由个人占有。
第三十条 攻关成果属国家所有。为加速科研成果转化为生产力，国家鼓励研究成果的有偿转让。除国家（包括各部委）有特殊规定外，取得成果的单位不得对成果进行封锁，有义务在全国范围内推广应用。收入按国家有关规定执行。
第三十一条 项目、课题或专题的研究成果，可以申请国家科技进步奖、自然科学奖或重大发明奖。

七 附 则
第三十二条 本办法由国家计委、国家科委、财政部负责解释。
第三十三条 各部门、地区制定的管理细则，报国家计委、国家科委、财政部备案。